一、制定《生物制品分段生產試點工作方案》的背景和意義是什么？　　答：近年來，隨著藥品審評審批改革不斷推進，我國生物醫藥產業蓬勃發展。2019年新修訂《藥品管理法》全面實施藥品上市許可持有人（MAH）制度，MAH可以自行生產藥品，也可以委托生產。MAH制度下，企業研發能力進一步激發，市場資源進一步盤活。為深入貫.. 【詳情】

為深入貫徹黨的二十大精神，嚴格落實習近平總書記關于藥品監管的重要指示批示精神，藥品安全鞏固提升行動開展以來，全省各級藥品監管部門持續加大對藥品網絡銷售違法違規行為的打擊力度，查處了一批藥品網售案件，切實保障了人民群眾身體健康和用藥安全。為保持高壓震懾態勢，現向社會公布2024年第一批藥品網絡銷售典型案例。一、.. 【詳情】

為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，自治區及盟市藥品監管部門按照年度抽檢計劃安排，對本行政區域內藥品生產經營和使用環節開展了藥品質量抽查檢驗，現將不符合規定藥品信息予以通告。對不符合規定藥品，有關藥品監督管理部門已要求企業(單位)采取暫停銷售使用、召回產品等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整.. 【詳情】

江西省藥監局發布醫療器械行政處罰信息公開（2024年10月21日）附件鏈接：行政處罰信息公開（2024年10月21日）.pdf 【詳情】